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注射器器身密封性測試方法

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注射器器身密封性測試方法

發布日期:2020-12-24 作者: 點擊:

器身密合(he)性測試方(fang)法(fa):

(1)正壓法:將注射器吸入公稱容量的水,用表1規定的軸向壓力及側向壓力,對芯桿作用30s,外套與活塞接觸的部位不得有滲漏現象。


(2)負壓(ya)法:在88kPa的負壓(ya)作用下保持60s±5s,外套與活(huo)塞接(jie)觸(chu)部位(wei)不(bu)得(de)產生泄漏現象,且(qie)活(huo)塞與芯桿不(bu)得(de)脫離。


MED-01設(she)備的簡便測試方(fang)法:

Labthink蘭光生產的MED-01醫(yi)藥包裝(zhuang)性(xing)能測(ce)試(shi)(shi)儀(yi),符合GB 15811-2001、GB 15810-2001標準要(yao)求,可(ke)專業用(yong)于一次性(xing)使(shi)用(yong)無菌(jun)(jun)注(zhu)射(she)(she)器、一次性(xing)使(shi)用(yong)無菌(jun)(jun)注(zhu)射(she)(she)針(zhen)(zhen)(zhen)產品(pin)的注(zhu)射(she)(she)器活塞滑動性(xing)能、注(zhu)射(she)(she)針(zhen)(zhen)(zhen)針(zhen)(zhen)(zhen)尖穿刺力、注(zhu)射(she)(she)器器身密(mi)合性(xing)、注(zhu)射(she)(she)針(zhen)(zhen)(zhen)針(zhen)(zhen)(zhen)座針(zhen)(zhen)(zhen)管連接牢固度、注(zhu)射(she)(she)針(zhen)(zhen)(zhen)針(zhen)(zhen)(zhen)座與(yu)護套(tao)配(pei)合力的高精(jing)度測(ce)試(shi)(shi)。


(1)根據相關標準準備(bei)試(shi)樣,在注射器內注入(ru)一般(ban)的水(shui),排除殘留空氣,插上針(zhen)頭護帽阻塞針(zhen)頭,調(diao)整(zheng)夾具(ju)將試(shi)樣裝夾;


(2)在測試(shi)類型框中,選擇(ze)“器身(shen)密(mi)合性(xing)”,設(she)置相應的試(shi)驗參數和試(shi)樣(yang)參數;


(3)點擊開始(shi)試(shi)(shi)驗(yan),觀(guan)察(cha)試(shi)(shi)樣(yang),針座或活塞后面(mian)應觀(guan)察(cha)不到泄漏;單次試(shi)(shi)驗(yan)結束后,上夾頭(tou)回(hui)位,回(hui)位后自動計算(suan)結果并(bing)返回(hui)試(shi)(shi)驗(yan)界面(mian),開始(shi)下一(yi)個(ge)試(shi)(shi)樣(yang)的試(shi)(shi)驗(yan)。所以試(shi)(shi)樣(yang)試(shi)(shi)驗(yan)完(wan)畢后,點擊“生成(cheng)結果”。


MFY-01設備的簡便(bian)操作(zuo)方法

MFY-01密(mi)封試驗儀采用負壓(ya)法測試原(yuan)理,可(ke)專業用于注射器器身負壓(ya)密(mi)封性能(neng)的檢(jian)測。操作(zuo)簡單便捷。

(1) 將被測試樣浸入真空室的(de)水中。


(2) 蓋上密封蓋,設置需達(da)到的真空壓(ya)力參數及保(bao)壓(ya)時間(jian)。


(3) 打開真(zhen)空(kong)泵(beng),開始抽(chou)真(zhen)空(kong),按設備上的(de)開始鍵,試驗開始。


(4) 觀(guan)察(cha)在抽(chou)真空過程(cheng)中或在保(bao)壓(ya)過程(cheng)中注射器(qi)器(qi)身是有泄漏情況,活塞是否脫(tuo)離。

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