器身密合性(xing)測試方(fang)法:

(1)正壓法:將注射器吸入公稱容量的水，用表1規定的軸(zhou)向(xiang)壓(ya)力及側向(xiang)壓(ya)力，對芯桿作(zuo)用30s，外套(tao)與(yu)活(huo)塞(sai)接觸的部位不得有滲漏(lou)現象。

(2)負壓(ya)法:在(zai)88kPa的負壓(ya)作用下保持60s±5s，外套(tao)與活塞接觸(chu)部位不得產生泄漏現象，且活塞與芯桿不得脫離。

MED-01設備的簡便測試方法:

Labthink蘭光生產的MED-01醫(yi)藥包裝性(xing)能(neng)測(ce)試儀，符合(he)GB 15811-2001、GB 15810-2001標準要求(qiu)，可專業(ye)用于一次性(xing)使(shi)用無(wu)(wu)菌注(zhu)射(she)器(qi)、一次性(xing)使(shi)用無(wu)(wu)菌注(zhu)射(she)針(zhen)(zhen)產品的注(zhu)射(she)器(qi)活塞滑動性(xing)能(neng)、注(zhu)射(she)針(zhen)(zhen)針(zhen)(zhen)尖穿刺力、注(zhu)射(she)器(qi)器(qi)身(shen)密合(he)性(xing)、注(zhu)射(she)針(zhen)(zhen)針(zhen)(zhen)座針(zhen)(zhen)管連接牢固度、注(zhu)射(she)針(zhen)(zhen)針(zhen)(zhen)座與護套配合(he)力的高精度測(ce)試。

(1)根據相(xiang)關標(biao)準準備試(shi)樣，在注射器內注入(ru)一般的水，排除殘留空氣，插上針頭護帽(mao)阻塞針頭，調整夾(jia)具將試(shi)樣裝夾(jia);

(2)在測試(shi)(shi)類型框中，選擇“器(qi)身密合性”，設置相應的(de)試(shi)(shi)驗參(can)數(shu)(shu)和(he)試(shi)(shi)樣參(can)數(shu)(shu);

(3)點擊(ji)開始試驗，觀察(cha)試樣(yang)，針(zhen)座或活塞(sai)后面(mian)應(ying)觀察(cha)不到泄(xie)漏;單次試驗結(jie)束(shu)后，上(shang)夾頭回(hui)位，回(hui)位后自動計算結(jie)果并返回(hui)試驗界面(mian)，開始下一個(ge)試樣(yang)的試驗。所以試樣(yang)試驗完畢(bi)后，點擊(ji)“生成結(jie)果”。

MFY-01設備的簡(jian)便操作方法

MFY-01密封試(shi)驗儀采用負(fu)壓法測試(shi)原理，可專業(ye)用于(yu)注射(she)器器身負(fu)壓密封性能(neng)的檢測。操(cao)作簡單便捷。

(1) 將被測(ce)試(shi)樣(yang)浸(jin)入(ru)真(zhen)空室(shi)的水中。

(2) 蓋(gai)(gai)上密封蓋(gai)(gai)，設置需達到的真空壓力參數及保壓時間。

(3) 打開真空泵，開始(shi)抽真空，按設備上的開始(shi)鍵，試(shi)驗開始(shi)。

(4) 觀察(cha)在抽真空過程中或在保壓過程中注射(she)器器身(shen)是有泄漏情(qing)況，活塞是否脫離。